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复星医药:控股子公司药品通过仿制药一致性评价

发布时间:2020-05-26 19:31    来源媒体:中证网

中证网讯(记者 徐金忠)复星医药(600196)5月26日晚间公告称,近日,公司控股子公司上海朝晖药业有限公司(以下简称“上海朝晖”)收到国家药品监督管理局颁发的关于比卡鲁胺片(商品名称:朝晖先)的《药品补充申请批件》(批件号:2020B03039),该药品通过仿制药一致性评价。

公告显示,比卡鲁胺片主要适用于晚期前列腺癌的治疗。2019年度,上海朝晖的朝晖先于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的销售额约为1.40亿元。截至公告日,于中国境内已上市的比卡鲁胺片主要包括阿斯利康制药有限公司的康士得、山西振东制药股份有限公司的岩列舒、上海朝晖的朝晖先等。根据IQVIA CHPA 最新数据,2019年度,比卡鲁胺片于中国境内销售额约为12.3亿元。截至2020年4月,上海朝晖现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约1369万元(未经审计)。

复星医药表示,该药品通过仿制药一致性评价,有利于其市场销售。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。

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